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Estabilidad genómica de productos para terapia celular generados en Biorreactores

El objetivo del proyecto se centra específicamente en la investigación y el desarrollo de las tecnologías que permitan elaborar un producto celular generado mediante biorreactor en condiciones de bioseguridad de calidad genómica y con una funcionalidad validada. Los biorreactores son los sistemas de producción celular que más potencial tienen dado que son los más económicos y los que producen menos contaminaciones, debido a que es en los que menos manipulación sufren las muestras.

El papel de NIMGenetics en este proyecto en consorcio es generar y adaptar plataformas genómicas (basadas en microarrays y en paneles de NGS) para su empleo en el control de bioseguridad de productos biológicos destinados la terapia celular y producidos en biorreactores.
Las principales ventajas de esta aproximación genómica, y en concreto de esta plataforma, serán:
• Permitirá estudiar y determinar el nivel de expresión de un conjunto de 28.000 genes y más 7000 lincRNAs.
• El análisis bioinformático de los datos obtenidos permite definir perfiles de expresión (firmas moleculares) que reflejan, entre otros, el resultado de las condiciones de cultivo celular en biorreactores.
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El mercado de la terapia celular requiere superar una serie de retos tecnológicos que permitan escalar la producción asegurando la homogeneidad y bioseguridad de los productos celulares. El escalado es una necesidad en este sector, y por ello este proyecto se centró específicamente en la investigación y el desarrollo de las tecnologías que permitan elaborar un producto celular generado mediante biorreactor en condiciones de bioseguridad de calidad genómica y con una funcionalidad validada. Los biorreactores son los sistemas de producción celular con mayor potencial
El papel de NIMGenetics en este proyecto en consorcio fue generar y adaptar plataformas genómicas (basadas en microarrays y en paneles de NGS) para su empleo en el control de bioseguridad de productos biológicos destinados la terapia celular y producidos en biorreactores. El resultado fue KaryoNIM® Stem cell v2.0, que es la versión actualizada del producto ya disponible KaryoNIM® Stem Cell. No existe, hasta la fecha, ninguna herramienta diagnóstica con esta potencia, capacidad de inmediatez y accesibilidad de la muestra.