SeraCare


Materiales de referencia para validación de ensayos

Los laboratorios clínicos requieren materiales de control consistentes, estables y de confianza para validar y monitorizar el desempeño de sus ensayos.

Con la creciente confianza depositada en los resultados de los diferentes análisis y estudios, los controles o muestras de referencia son un imprescindible para que cualquier laboratorio implemente el mejor programa de control de calidad posible.

SeraCare emplea una tecnología innovadora y patentada que permite producir materiales de referencia muy similares a las muestras de pacientes, facilitando con ello los procesos de optimización, validación y monitorización de ensayos.

Seraseq®

Gama de materiales de referencia formulada para su utilización en ensayos de NGS (Next Generation Sequencing). Garantiza el proceso de calidad, minimiza costes y ahorra tiempo en el flujo de trabajo diario; al mismo tiempo que permite: 

  • Alta capacidad de personalización según las necesidades. 
  • Monitorización y control del procedimento de NGS de forma completa. 
  • Paneles diseñados por expertos que incluyen variantes clínicamente relevantes (se incorporan todo tipo de variantes: SNVs, CNVs, Indels y SVs). 
  • Acceso a variantes comunes, raras y técnicamente desafiantes.
  • Validación de prueba más rápida y sin necesidad de utilización de múltiples controles, ya que cada material de referencia contiene múltiples variantes de interés. 
  • Incluye controles positivos y negativos. 
  • Proporciona controles/muestras en diferentes matrices adaptadas a varios procedimientos.
  • Identificación de posibles variaciones que puedan comprometer la integridad y confiabilidad de los resultados.
  • Garantiza sensibilidad, robustez, consistencia y reproducibilidad de los resultados, definiendo y rastreando umbrales de calidad y límites de detección en el tiempo.

Los controles o muestras de referencia están disponibles en diferentes formatos: 

  • ADN purificado - gDNA
  • ADN libre circulante - cfDNA
  • Material sintetizado semejante al plasma
  • Tejidos fijados en formol e incrustados en parafina – FFPE

La gama Seraseq® es válida para:

  • Oncología: Perfil de tumores sólidos/ biopsia líquida/ hematomas-oncología/ carga mutaciones del tumor
  • Medicina reproductiva: Test Prenatal No Invasivo (NIPT), test genético pre-implantacional
  • Enfermedades hereditarias: Cáncer familiar / miocardiopatías/ otras (personalizable)
  • Enfermedades infecciones: HIV-1 resistente a fármacos/ secuenciación viral personalizada

Plazo de respuesta: CONSULTAR
Referencia: CONSULTAR

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