Calidad

BCORP

CERTIFICADOS COMO EMPRESA BCORP

• Ser una empresa BCorp nos define como empresa, siendo el único estándar global que mide el desempeño social y ambiental de toda la compañía, y que certifica que cumplimos rigurosos requisitos de transparencia y responsabilidad legal. Orientados hacia la creación de valor social, ambiental y económico para todos nuestros agentes de interés: trabajadores, proveedores, clientes, comunidades, medio ambiente y accionistas.

ISO 9001

ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.

Alcance

• Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
• Distribución de kits para análisis genético

ISO 14001

ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.

Alcance

• Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
• Distribución de kits para análisis genético

ISO 15189

ACREDITADOS POR ENAC (1212/LE2336).

Alcance

• Cribado de aneuploidías fetales (cromosomas 13, 18, 21, X e Y) y determinación del sexo fetal en sangre materna por secuenciación masiva (NGS).
• Detección de alteraciones genéticas por cambio en número de copias de ADN (CNVs) relacionadas con retraso mental y síndromes polimalformativos mediante Hibridación Genómica comparada con array CGH (postnatal, 60K y 180K).
• Análisis del exoma clínico para el estudio de variantes (SNVs, Indels, CNVs) mediante la técnica de Secuenciación Masiva (NGS)(*):
• Exoma clínico Trío
• Exoma clínico dirigido según fenotipo
• Exoma clínico dirigido mediante paneles de genes asociados a patologías:
  • Cardiovascular
  • Endocrinológica
  • Nefrológica
  • Neurológica
  • Neuropediátrica
  • Oftalmológica
  • Técnicas de confirmación: Sanger, array y MLPA.

(*)Alcance flexible: el laboratorio dispone de una lista de Pruebas Acreditadas a disposición del cliente según se establece en el documento NT‐48 de ENAC.

CAP - PROFICIENCY TESTING/EXTERNAL QUALITY ASSURANCE

CERTIFICADOS POR EL COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS

EMQN

CERTIFICADOS POR LA EUROPEAN MOLECULAR GENETICS QUALITY NETWORK.

Alcance

• DNA SEQUENCING - NGS (v Germline)
• DNA SEQUENCING – SANGER
• HBOC (Panel Testing)

GENQA

CERTIFICADOS POR EL CYTOGENOMIC EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT SERVICE.

Alcance

• Non-invasive prenatal testing for common aneuploidies.
• Postnatal constitutional CNV detection (array) (previously Constitutional microarray analysis - postnatal sample).
• Prenatal constitutional CNV detection (previously Prenatal microarray).

ISO 9001

ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.

Alcance

• Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
• Distribución de kits para análisis genético

ISO 14001

ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.

Alcance

• Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
• Distribución de kits para análisis genético

CAP - PROFICIENCY TESTING/EXTERNAL QUALITY ASSURANCE

CERTIFICADOS POR EL COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS (8323917-01).

ISO 15189

ACREDITADOS POR INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA - Inmetro (CLC 0009).

Alcance

• Array-CGH / Método de hibridación genómica comparativa. Búsqueda de ganancias (microduplicaciones) y pérdidas (microdeleciones) de material genético / segmentos cromosómicos en el genoma.

NBR ISO 9001

CERTIFICADOS POR FUNDAÇAO VANZOLINI (SQ-22570).

Alcance

• Prestación de servicios de análisis y diagnóstico genómico en las siguientes etapas: preanalítica, analítica y postanalítica en el campo de la genética humana.